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醫療健康行業研究報告 來源: 發佈時間:2017-08-30 11:35:08 返回列表
一、行業政策
1、2016年10月25日,總局發佈2016年第8期國家醫療器械質量公告
國家食品藥品監督管理總局公佈了2016年第8期國家醫療器械質量公告,對天然膠乳橡膠避孕套、醫用外科口罩等4個品種185批次產品的質量監督抽驗情况進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次;抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及57家醫療器械生產企業的2個品種181批。
現時國家食品藥品監督管理總局已要求生產不符合標準規定產品企業所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理。並要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情况向社會公佈。
2、2016年10月26日,總局發佈醫療器械優先審批程式
為進一步落實國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度意見,保障醫療器械臨床使用需求,國家食品藥品監督管理總局經深入研究並廣泛徵求意見,於近日發佈了《醫療器械優先審批程序》,自2017年1月1日起施行。
根據該程式,食品藥品監管總局對下列醫療器械實施優先審批:一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優勢的醫療器械、診斷或治療老年人特有和多發疾病且現時尚無有效診斷或治療手段的醫療器械、專用於兒童且具有明顯臨床優勢的醫療器械、臨床急需且在我國尚無同品種產品獲准注册的醫療器械;二是列入國家科技重大專項或國家重點研發計畫的醫療器械。此外,食品藥品監管總局將根據各方面情况和意見,組織專家審查後,確定對“其他應當優先審批的醫療器械”予以優先審批。
對確定予以優先審批的項目,國家食品藥品監督管理總局將全環節加快審評審批效率,優先進行科技審評,優先安排醫療器械註冊品質管制體系核查,優先進行行政審批,縮短產品上市時間,保證相應成果和產品能够儘快應用於臨床使用。
本程式的發佈是落實國務院關於轉變政府職能,推進“放管服”工作要求的具體體現,將進一步推動我國醫療器械產業發展,促進臨床急需等產品儘快進入市場,提升人民群眾實現更好的衛生健康水平。
 
3、2016年10月26日,關於《醫療器械優先審批程序》的說明
一、製定程式的背景
2014年3月31日,國務院發佈了新修訂的《醫療器械監督管理條例》,其中規定:國家鼓勵醫療器械的研究與創新,發揮市場機制的作用,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業的發展。2014年2月7日,食品藥品監管總局發佈了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,對創新醫療器械設定特別審批通道,對鼓勵醫療器械創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業發展起到了積極作用。
為進一步滿足人民群眾日益增長的使用醫療器械的臨床需求,引導和鼓勵醫療器械產業創新發展,國家先後出臺多項鼓勵支持產業發展政策。如《中國制造2025》(國發〔2015〕28號)、《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》(2006-2020年)、《健康中國2030規劃綱要》,以及科技部發佈的國家科技重大專項或重點研發計畫,都將醫療器械創新發展作為推動衛生與健康領域科技創新的重要內容。2015年,國務院發佈了《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發[2015]44號),2016年國務院辦公廳發佈了《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》(國辦發〔2016〕26號),進一步明確鼓勵醫療器械研究和創制,對臨床急需醫療器械、兒童、老年人等特殊人群以及罕見病用醫療器械設定審評審批專門通道。
為進一步深化醫療器械審評審批改革,保障醫療器械臨床使用需求,在現時已實施的《創新醫療器械特別審批程序》和應對突發公共衛生事件的《醫療器械應急審批程序》的基礎上,有必要對治療罕見病、惡性腫瘤、老年病、兒童專用、臨床急需以及列入國家科技重大專項或重點研發計畫等情形的醫療器械,製定醫療器械優先審批程式,設定優先審批通道。
二、程式的主要內容
2016年10月25日,國家食品藥品監督管理總局發佈《醫療器械優先審批程序》,將於2017年1月1日起施行。
本程式共17條,包括目的和依據、優先審批的範圍、申請、稽核、公示程式、優先辦理要求、實施日期等內容。
  一)優先審批的範圍
實施優先審批的醫療器械範圍為:一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優勢的醫療器械、診斷或治療老年人特有和多發疾病且現時尚無有效診斷或治療手段的醫療器械、專用於兒童且具有明顯臨床優勢的醫療器械、臨床急需且在我國尚無同品種產品獲准注册的醫療器械。二是列入國家科技重大專項或國家重點研發計畫的醫療器械。
由於可能會有其他情形醫療器械需要優先審批,本程式設定了“其他應當優先審批的醫療器械。”對於其他應當優先審批的醫療器械,食品藥品監管總局根據各方面情况和意見,組織專家審查後確定是否予以優先審批。
(二)優先審批程式
對注册申請人提出的優先審批申請,屬於列入國家科技重大專項或國家重點研發計畫的產品,申請人應提交相關證明檔案,經總局器審中心稽核、公示後,無疑義的實施優先辦理。
對於診斷或治療特殊疾病或臨床急需的產品,以及“其他應當優先審批的醫療器械”,由總局器審中心每個月集中組織專家論證,經公示後,無疑義的實施優先辦理。
對確定予以優先審批的項目總局器審中心按照接收時間單獨排序,優先進行科技審評,省級食品藥品監督管理部門優先安排醫療器械註冊品質管制體系核查,總局優先進行行政審批。
(三)關於罕見病、老年人特有和多發疾病、臨床急需等情况的認定
罕見病、老年人特有和多發疾病、臨床急需等情况,是指我國疾病衛生領域的現實狀況,會隨著我國社會和科技發展、疾病診療水准、公民健康情况而變化。本程式實施過程中將通過組織臨床專家審查的管道研究確定產品是否予以優先審批。
(四)本程式與醫療器械應急審批程式、創新醫療器械特別審批程式的關係
應急審批程式是為保證應對突發公共衛生事件的需要,在規定時限內快速完成醫療器械註冊審批相關工作。創新醫療器械特別審批程式是針對具有核心技術發明專利、國際領先、國內首創、具有顯著的臨床應用價值等情形的醫療器械,採取按照早期介入、專人負責、加強溝通、優先辦理的原則予以支持。本程式與應急審批程式、創新審批程式的目的和內容不同。
本程式與創新醫療器械特別審批程式並行運行,申請人可以根據產品具體情況選擇適合的程式進行申請。已經按照《醫療器械應急審批程序》、《創新醫療器械特別審批程序(試行)》進行審批的註冊申請項目,不執行本程式。
4、2016年10月26日,食品藥品監管總局國家國防科技工業局關於換發放射性藥品生產經營許可證有關工作的通知食藥監藥化管〔2016〕132號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:
2011年,原國家食品藥品監督管理局與國家國防科技工業局統一組織了《放射性藥品生產許可證》《放射性藥品經營許可證》(以下簡稱許可證)換發。現時,許多企業許可證即將到期。為切實做好新版許可證換發工作,現就有關事項通知如下,請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(以下簡稱省局)儘快將本通知有關事項通知行政區域內企業並遵照執行:
一、工作程式
(一)申請換發許可證的企業應按《放射性藥品管理辦法》規定,及時將相關材料的紙質版(一式三份)和電子版報至所在地省局。
(二)省局依申請對本行政區域內企業換發許可證的申請資料進行審查並組織現場檢查。對符合換發許可證要求的,由省局將企業申報材料、現場檢查報告和初審意見上報國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食品藥品監管總局)。對尚不符合要求或存在生產質量隱患的,應責令其限期整改,整改完成經所在地省局現場檢查確認符合要求後,方可上報食品藥品監管總局。
(三)食品藥品監管總局會同國家國防科技工業局組織對企業申報材料和現場檢查結果進行審查,必要時進行抽查。審查符合要求的,經國家國防科技工業局書面審查同意,食品藥品監管總局稽核準予後,辦理換發許可證批件,由省局換發許可證。審查不符合要求的,食品藥品監管總局作出不予準予的書面决定並說明理由,交由省局告知申請人。
(四)原先分品種核發的《放射性藥品生產許可證》,以最先到期的許可證日期為准,合併辦理為一個《放射性藥品生產許可證》。《放射性藥品經營許可證》有此類情况的,也按此辦理。
(五)食品藥品監管總局統一印製新版《放射性藥品生產許可證》和《放射性藥品經營許可證》。省局可根據本行政區域內放射性藥品生產、經營企業的數量和實際發證需要向食品藥品監管總局書面申請領取。
(六)對通過放射性藥品《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》認證的生產企業(或生產範圍),可視情况免予現場檢查。近年新開辦的放射性藥品生產、經營企業,也可向省局提交附件1要求的資料,省局可不再組織現場檢查,直接為其更換新版許可證,有效期與原許可證一致。
  二、工作要求
(一)食品藥品監管總局將換發放射性藥品生產、經營許可證納入日常性監管工作,今後不再統一組織集中換證。企業應當按照有關法規檔要求,在許可證期滿前6個月主動提出換發許可證申請。
(二)許可證到期未提出換發申請的企業,不得繼續生產、經營放射性藥品。擬放弃換發許可證的企業,應向省局提交書面報告,由省局依法予以註銷並收回其許可證。
(三)各省局要高度重視放射性藥品生產、經營許可管理工作,加強領導,精心組織,明確具體工作程式和要求,强化隊伍建設與人員培訓,並統籌協調本行政區域內的監督檢查力量,確保放射性藥品生產、經營許可工作平穩有序開展。
(四)各省局要落實日常監管責任,建立監督檢查的管理制度和運行機制,明確放射性藥品生產、經營企業的日常監管機构和日常監管人員,並在許可證正、副本上注明。

 
二、行業要聞
1、日本科學家從洋葱中分離出可以對抗卵巢癌的天然成分
2016年10月24日訊/生物穀BIOON/日本熊本大學的研究人員最近發現從洋葱中分離得到的一種天然化合物——ONA(洋葱素A)對卵巢癌有一些抗癌特性。該研究在體內和體外實驗中研究了ONA對上皮卵巢癌(EOC)臨床前模型的作用,參與該研究的研究人員曾經發現ONA能够抑制宿主骨髓細胞的促腫瘤活性。
根據2014年世界衛生組織對癌症醫學的回顧,上皮卵巢癌是最常見的卵巢癌類型,病人的五年存活率大約為40%。80%的病人在最初接受化療之後出現復發,囙此需要更加有效的治療方法。
熊本大學的研究人員發現ONA對上皮卵巢癌有一些作用。體外實驗表明,加入ONA能够抑制上皮卵巢癌細胞的生長,研究人員認為這種作用主要是由於ONA影響了一個叫做STAT3的轉錄因數,STAT3能够參與M2型巨噬細胞極化和癌細胞增殖。通過使用臨床前肉瘤模型進行研究發現ONA能够抑制骨髓衍生抑制細胞(MDSC)的促腫瘤功能,而MDSC與宿主淋巴細胞的抗腫瘤免疫應答受到抑制有關。ONA還能够通過加强抗癌藥物的抗增殖能力促進抗癌藥物發揮作用。此外,研究人員還利用卵巢癌小鼠模型研究了口服給予ONA的作用效果,發現小鼠模型的壽命得到延長,同時卵巢癌的腫瘤發育受到抑制。研究人員認為這是ONA抑制了M2型巨噬細胞的結果。
這項研究表明ONA通過干擾骨髓細胞的促腫瘤功能延緩惡性卵巢癌進展。ONA還能够抵消骨髓細胞的免疫抑制功能啟動抗腫瘤免疫應答。除此之外ONA具有增强現有抗癌藥物效果的潜力,並且對正常細胞幾乎沒有毒性作用。研究人員並沒有在動物模型中觀察到ONA的任何副作用。如果再繼續進行更多實驗,口服ONA藥物將為癌症病人帶來巨大獲益。
2、製藥設備業攻佔兩千多億消化系統用藥市場
3156醫藥網訊據統計,2015年消化系統用藥總規模(終端計價)為2103.00億元,這在所有藥品大類中名列第三。預計2016年消化系統代謝用藥將達2274.28億元。
據瞭解,消化系統及代謝疾病用藥包括消化性潰瘍用藥、肝膽用藥、消化系統腫瘤用藥、糖尿病用藥、維他命缺乏用藥等。近年來,消化系統及代謝疾病發病率和死亡率逐漸上升,該類疾病用藥市場的需求量也隨之不斷增長。據資料顯示,2015年消化系統及代謝疾病用藥總體規模2103.00億元,在所有藥品大類中名列第3,比2014年增長了10.3%,佔據了15.3%的市場份額。隨著慢病逐漸成為福斯關注點,其用藥市場也將逐步擴容,2016年預計消化系統及代謝疾病用藥規模將達到2274.28億元,增速預計為8.1%,市場份額占比依然位列第3。
消化系統疾病藥物在臨床治療學學上佔有重要位置,藥物需求正在不斷上升。製藥機械作為消化系統疾病藥物的生產工具,其也迎來了發展契機。面對消化系統疾病藥物的巨大市場,製藥機械設備企業需要不斷技術創新,打破技術壁壘,以生產出符合要求的設備,從而滿足巨大的市場需求。
製藥設備行業,尤其是製劑設備行業是典型的科技密集型行業,其研發、設計、製造涉及製藥工藝、機械製造、自動化控制、電腦運用等多個領域的相關科技。業內表示,製藥設備企業只有在產品的科技水准、質量的穩定性、工藝的適應性符合藥品GMP要求的前提下才可在本行業的競爭中取得一席之地。
業精於專,功成於勤,在發展過程中,我國製藥機械設備企業需要用心去研發,使我國相關設備更加專業,更加精細化,從而扭轉我國製藥機械設備行業大而不强,只仿不創的局面。現如今國內雖然有一部分科技確實擁有自主研發能力,但較為覈心的部件依然無法突破,需要到國外購買,回國組裝。如今國內高端製藥機械市場開始進入發展期,核心技術以及售後服務依然是各企業關注重點,同時也是國內企業需要克服的難點。
如今消化系統及代謝疾病已嚴重威脅人們身體健康,如何讓人們的身體健康得到更好的保障?有效的消化系統及代謝疾病藥物至關重要,為保障藥物更好的供應,製藥機械設備企業需要不斷打破技術壁壘,其不僅要提高設備的生產效率,更要推動設備的多樣化、精細化發展。
3、GSK與初創生物合作開發首創無抗生素新療法
3156醫藥網訊英國製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日宣佈與美國初創生物科技公司Fimbrion Therapeutics達成一項合作協定,開發首創的(first-in-class)小分子藥物用於尿路感染(UTIs)的治療和預防。這些小分子藥物是一類經過修飾的(如N-連接噻唑氨基)甘露糖苷(mannoside),其分子結構中含有甘露糖(mannose)。
根據協定,葛蘭素史克與Fimbrion將專注於這類小分子化合物的臨床前開發,探索這類甘露糖苷是否能够簡單的通過封锁細菌對膀胱壁的粘附從而使機體自然地清除感染,來有效地治療和預防尿路感染,同時又不會引起抗生素耐藥性。
尿路感染(UTI)是抗生素治療的第三大適應症,然而隨著抗生素的廣泛應用,多藥耐藥菌問題也變得日益嚴重,導致該領域出現了一個遠未滿足的醫療需求。在未來,治療由抗生素耐藥性病原體導致的日益普遍的感染性疾病綜合征方面,無抗生素療法的開發將成為一個重要的方向。
合作也是葛蘭素史克的DPAc團隊(Discovery Partnerships with Academia,學術界發現合作團隊)首次與一家初創的生物技術公司達成合作。葛蘭素史克組建DPAc團隊,其初衷就是將企業界和學術界的研究人員集聚一堂,建立真正的合作夥伴關係,將創新性科學研究轉化為能够切實造福患者的創新藥物。
4、緩釋製劑國內申報、受理、進口情况分析
醫藥網10月28日訊緩釋製劑系指口服後在規定釋放介質中,按要求緩慢地非恒速釋放藥物,與相應的普通製劑比較,給藥頻率比普通製劑至少减少一半,或給藥頻率比普通製劑有所减少,且能顯著新增患者的順應性或療效的製劑。
早在上世紀30年代,國外就開始了緩釋製劑的研究開發,至今已有40餘年的歷史。緩釋製劑作為第三代藥物製劑,它克服了頻繁給藥的弊端,有利於降低藥物的不良反應,能在較長時間內維持體內藥物的有效濃度,减少用藥的總劑量,用最小劑量達到最大藥效,大大提高患者的順應性。隨著現代藥學的發展,骨架分散型緩釋製劑、膜控型緩釋製劑等不同類型得到了廣泛應用。
緩釋製劑的臨床一般以通過延緩製劑中藥物釋放,降低血藥濃度峰穀波動,减少服藥次數,方便用藥為目標。緩釋製劑臨床試驗的設計應當以驗證臨床目標為前提,而不是僅僅按照法規要求的最低病例數,以完成隨機對照試驗為任務。下麵我們來看一下緩釋製劑在國內的申報、審批情况。
一、2015-2016年國內獲批上市、進口的緩釋製劑一覽
2015年1月1日至今(2016年10月20日),國家食品藥品監督管理總局準予國內注册上市的緩釋製劑共有585個(按批准文號計),其中114個為獨家品種,占比為19.5%。2016年截至目前,國內還未有緩釋製劑準予上市。2014、2015年CFDA準予上市的緩釋製劑如錶1所示,其中鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等4個藥品為獨家品種。
2015年1月1日至今(2016年10月20日),總局共準予進口44個(按註冊證號計)緩釋製劑;僅2016年準予進口的緩釋製劑有14個,分別為不同公司或不同規的格鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、卡左雙多巴緩釋片、醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑等6個品種化藥。
 
二、2000-2016年緩釋製劑申報、受理情况一覽
2000年至今(2016年10月20日),國家食品藥品監督(總)局共受理緩釋製劑申請2936個(按受理號計),承辦數量出現兩個高峰期,分別為2004-2006年和2014-2015年(如圖1所示)。
從圖所示緩釋製劑注册分類、藥品類型、申報類型等資訊我們可以看到,緩釋製劑的申報以化藥(新藥)為主,注册分類主要集中在6類、5類和4類,劑型以片劑和膠囊為主,準予臨床或生產、進口的數量遠高於不予準予的情况。數據來源:藥智數據
 
三、上市公司動態
1、三星醫療(601567):增長穩健,財務健康,潛龍在淵
公司主要從事智慧配用電相關設備的生產、研發與銷售,包括智慧電能表、終端、電力計量箱、變壓器、開關、配網自動化等產品。同時,公司積極主動轉型,在以智慧配用電為主業的基礎上,切入醫療服務行業,重點發展醫療項目投資及醫院管理業務,形成智慧配用電及醫療雙主業的格局。
財務費用大幅降低,現金流充沛有利於外延擴張:三季度報告期內,公司發生財務費用207萬,同比下降87.16%,環比下降85.82%,大幅降低的財務費用對於公司的盈利能力產生了較為積極的影響,主要原因是得益於定增資金到位後,短期借款下降了75%,長期借款則下降了39.9%,資產負債率從中報44%下降到25%。對於投資初期資產相對較重的醫療服務公司來說,更大的財務杠杆空間將有利於優質資產的注入。此外,公司三季度末現金餘額約為25億,現金流充沛同樣有利於公司通過並購和資產注入實現快速的外延擴張。
預付款與存貨增長較快,業務發展潛力較大:根據公司資產負債表,公司其他應收款項增長91.41%,主要系公司招投標保證金、履約保證金等新增所致,同時,公司的存貨也增長了99.14%,主要系未來應對擴大銷售所致,表明公司未來的訂單比較充裕,增長可持續性比較確定,預計會在未來的幾個季度會陸續確認銷售,增厚上市公司利潤。此外,公司的預收款也增長了57.82%,也印證了公司銷售增長的確定性。
明州醫院運營成效不斷向好:上市公司旗下最大的醫療資產明州醫院運營成效不斷向好:根據明州醫院的公開資料顯示,醫院收入藥占比已經從年初的38.45%下降到了9月份的27.30%,收入結構更為合理,對藥品收入的依賴程度不斷降低,减少或因公立醫院藥品價格下降導致的藥品收入利潤收窄影響。門診和出院病人的均次費用都有提升,表明醫院的盈利能力並沒有因藥占比降低而减少,而不合格處方率的大幅下降和病床周轉率提升,再次證明公司對於醫院的管理能力和管理效率。

2、迪瑞醫療(300396):儀器試劑聯動效應,帶動試劑放量
三季度業績穩步增長,銷售費用和財務費用隨業務拓展而增高迪瑞1-9月份公司實現收入5.12億,歸屬上市公司淨利潤8900萬,較上年同期增長了17.43%。母公司1-9月份公司實現了營業收入1.77億,較去年同期增長28%,歸屬上市公司股東淨利潤2700萬,較上年有所下降,主要因為第三季度相比去年同期的財務費用和管理費用有較大的新增,導致利潤下降。其中瑞源1-9月份的收入是1.43億,前三季度的利潤是4900萬,現時瑞源前三季度的經營情況符合之前所做的業績情况的承諾。
生化儀器和試劑協同作用明顯,獨立運作又相互促進:迪瑞以做儀器為主,瑞源覈心業務是生化試劑,對於封閉配套系統,兩公司的合併具有極强的協同作用。迪瑞以自身的儀器帶動瑞源試劑,瑞源銷售試劑的同時聯動銷售儀器,截止到2016年9月,封閉儀器裝機600臺,對瑞源自身的儀器和試劑都有較强的帶動作用。
化學發光22個項目拿到批文,預計2017年將有超50個項目:化學發光已拿到激素、甲功、心肌註冊證共計22個項目,現時還有20多個專案申報中,化學發光積極佈局。產品線的豐富,將促進未來流水線產品的研發和佈局。
海外藍海市場,覈心團隊組建完善:迪瑞於2016年加大海外團隊建設,公司逐步完善銷售網路。2017年海外業務將是公司一大亮點。
3、潤達醫療(603108):合作並購拓通路,期待業務模式複製
公司公佈2016年三季報:前三季度實現營收14.49億元,同比增長28.25%;實現歸屬淨利潤8478.07萬元,同比增長37.92%。符合預期。
業績增長步伐加快,利潤率有所提高:公司第三季度實現營業收入5.51億元,同比增32.71%,實現歸屬淨利潤3619萬元,同比增38.71%,相比上半年增速有所提升,主要系通路擴張後加以深耕,產品需求新增而配送成本降低的原因,另一方面,三季度怡丹生物與鑫海潤邦存在部分並錶因素。考慮到以上兩個因素將繼續維持,認為公司未來業績增長步伐有望進一步加快。
通路拓展成效顯著,規模擴大拉動業績增長:公司作為國內IVD通路龍頭企業,在做大做强上海這一傳統優勢地區的同時,通過外延並購與合作積極向其他地區開拓。現時在江浙(蘇州潤達、南京潤達、怡丹生物)、黑龍江(哈爾濱潤達康泰)、山東(青島益信、鑫海潤邦、濟南潤達)已頗具覎模,其他地區如安徽(合肥潤達)、雲南(雲南康泰)、內蒙古(內蒙古潤達惠生)、吉林(合作金澤瑞)、福建(合作麥迪醫療)等也已有所涉足。廣泛的佈局一方面直接新增公司客戶提高收入,同時也强化了通路話語權,降低了產品採購成本,保障業績持續增長。
8月公司定增事項獲批,為後續通路收購注入持續動力。考慮到公司是第一家上市的IVD管道商,能够領先借助資本市場力量實現擴張,預計它將顯著受益於醫療通路改革帶來的管道商集中度提升,有望在3年內完成全國佈局。
服務管理見長,集成模式多地複製,期待開花結果:公司的高附加值服務幫助醫院搭建合格的檢驗科室及配套物流,提升醫院服務質量和運營效率,安裝與維保服務做到快速回應,確保醫院正常運轉,滿足醫院需求。
潤達2010年起就已開始採用獨佔醫院通路的集成模式,公司在通路擴張的同時大力推廣複製該模式,現時全國已有150餘家集成客戶,集成業務收入占比約30%。公司採用SAP等系統進行統一管控,對各地分支機搆把控力度强,預計隨近年通路擴張加速,公司集成客戶數量會明顯增加。
4、創業軟件(300451):第三季度業績超預期,醫療信息化業務快速突破
創業軟件公佈2016年前三季度業績:營業收入3.25億元,同比增長25.16%;歸屬母公司淨利潤2044萬元,同比增長6.56%,對應每股盈利0.10元。
第三季度公司業務表現優異,在大額激勵費用攤銷的壓力下實現業績同比增長。(1)第三季度,公司營收為1.28億元,同比增長44.53%;歸屬淨利潤達到2354萬元,同比增長99.38%。(2)公司需攤銷股份支付成本費用約3600萬元。(3)公司現金流狀況大幅改善。公司經營活動淨現金流為-4405萬元,同比增長56.95%;應收賬款為3.02億元,較年初增長35.39%。
醫療信息化+金融IT運維+環保監測運維,業務維度擴充,業績快速增厚。(1)創業軟件:契约額高速增長,中山項目正在按計畫展開,未來有望借力醫療大數據的相關利好政策。(2)博泰服務:股票發行價格39.37元/股(現價39.71元/股)。創業軟件未來將通過共亯博泰服務廣泛的服務網絡,優化整合深植基層、當地語系化的公共社區醫療及健康服務團隊,移植運維服務的管理體系。(3)創源環境:公司已累計持股47.5%,未來有望更多地為醫療機構提供環境監測數據及解決方案。

5、思創醫惠(300078):整體增速穩定,深化智慧醫療業務佈局
2016年10月27號,公司公佈了2016年三季報報告,報告期內,公司實現營業收入6.87億元,較上年同期增長36.10%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤1.01億元,同比增長33.70%。
業績快速增長,表現符合預期。報告期內,公司整體增速保持良好勢頭,營收增速達36.10%,歸母淨利增速33.70%,整體保持了較高的增長勢頭。考慮到智慧醫療業務的季節性因素,公司智慧醫療業務有望在四季度獲得更多收入確認。整體看,公司表現符合預期。
傳統業務發展平穩,產能釋放打開進一步成長空間。報告期內,公司在新訂單方面,獲得EAS產品訂單38351.26萬元,RFID產品訂單19603.15萬元。三季度,EAS經營狀況環比上半年有所好轉,而RFID產品受益行業需求上升影響,規模效應繼續保持。隨著公司杭州生產基地的5臺綁定設備全部驗收調試完成,公司RFID產能逐步釋放到位,公司物聯網業務成長空間有望進一步提升。
穩步研發智慧醫療平臺,加速智能化發展。公司在研發端,圍繞一體化醫療生態雲平臺、醫療物聯網應用系統、醫療健康資訊耗材三項覈心業務,不斷加強自主研發,加快新品開發和科技陞級。報告期內,公司開發並陞級了“醫惠多學科聯合會診軟件”等多款軟件系統,並依託廣州婦女兒童醫療中心項目的成功模範案例,加快推動基於雲的智慧開放標準平臺“醫療生態雲架構平臺”、認知計算科技以及智慧床健康監控檢測產品等醫療健康資訊耗材產品的應用推廣。考慮到公司在年初已經完成了沃森研究院的注册與設立工作,同時研發人員也有望維持高速擴張(2015年人員增速近100%)。認為,智慧醫療將是未來醫療信息化新時的需求方向,公司發展機遇明確。
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